ארכיטקטורה מותאמת HIPAA
אמצעי הגנה טכניים מותאמים לכלל אבטחת HIPAA – הצפנה במנוחה ובמעבר, גישה מבוססת תפקידים, יומני ביקורת מקיפים, ומוכנות להודעה על פרצות אבטחה.
תשתית AI מותאמת HIPAA למערכות בריאות שמסרבות להשכיר את המידע הרפואי של מטופליהן.
OrenHealth מתכננת מערכות AI תואמות עבור בתי חולים, מרפאות מומחים וחברות מחקר. מוכן ל-BAA. ארכיטקטורה מותאמת HIPAA. ריבונות נתוני מטופלים כברירת מחדל. נבנה על ידי עמיתים (Counterparts) המתייחסים למידע רפואי מוגן בדיוק כפי שהוא – מוגן.
- HIPAA מיומן
- מוכן ל-BAA
- 30 חברים הצהרה
- Securiti AI ממשל
מאומת · 2026
עמדת ציות בהישג יד
- כוח אדם HIPAA
- 30 חברים מאושרים
- ביצוע BAA
- מוכן
- ארכיטקטורת HIPAA
- מופעל
- שכבת פלטפורמה
- SOC 2 Type 2
- מסגרות נתונים
- EU-US · Swiss-US DPF
- ממשל AI
- מאושר Securiti
מנדט OrenHealth
ארבעה תנאים שמערכות בריאות דורשות. כל הארבעה מתקיימים.
בתי חולים, מרפאות מומחים וחברות מחקר פועלים תחת אילוצי HIPAA, BAA וממשל קליני שאינם ניתנים למשא ומתן. OrenHealth תוכננה לעמוד בהם כברירת מחדל – לא הותקנה בדיעבד.
התקשרות מוכנה ל-BAA
חתימה על הסכם שותף עסקי (Business Associate Agreement) היא חלק סטנדרטי מתהליך הקליטה. אישור כוח אדם HIPAA המכסה 30 חברים מבטיח שכל מי שנוגע ב-PHI חתם על אחריות.
ריבונות נתוני מטופלים
מיקום ה-PHI נשאר בשליטת העמית (Counterpart). אין אימון מודלים של צד שלישי על רשומות מטופלים. פריסות מאחורי חומת אש ובענן פרטי זמינות כברירת מחדל.
ביצוע בשלב המייסדים
החלטות אסטרטגיות מתקבלות על ידי עמיתים (Counterparts) הכפופים לאדריכל הראשי. החלטות זרימת עבודה קלינית אינן מנותבות דרך שכבות ניהול לקוחות.
עמדת ציות
מוכן ל-BAA. ארכיטקטורה מופעלת. יומן ביקורת אמין.
עמדת הציות ומסגרת ההתקשרות עבור ישויות מכוסות ושותפים עסקיים. כל אישור מצוין נמצא בידינו. כל פריט במפת הדרכים מצוין כפריט במפת הדרכים.
מזהי ציות בתחום הבריאות
- כוח אדם HIPAA
- אישור 30 חברים
- שנת אישור
- 2026 פעיל
- ביצוע BAA
- מוכן
- ארכיטקטורת HIPAA
- מופעל
- אישור פלטפורמה
- SOC 2 Type 2
- הכשרת מייסדים
- ציות ל-HIPAA
- ממשל AI
- מאושר Securiti
- תפעול פרטיות
- מאושר אקדמיה
- העברת נתונים
- EU-US · Swiss-US DPF
מסגרת התקשרות
01
תדרוך יכולות
ארבעים וחמש דקות, ישירות מול המייסד. ארכיטקטורה ממופה מול דרישות קליניות וציות.
02
ביצוע BAA
הסכם שותף עסקי נבדק ונחתם לפני תחילת כל היקף עבודה הכולל נגיעה ב-PHI.
03
היקף עבודה וארכיטקטורה
תבנית פריסה מאושרת – מאחורי חומת אש, ענן פרטי, או היברידי – עם תיעוד זרימת PHI.
04
פריסה ואינטגרציה
פריסה באורך ארבעה עד שנים עשר שבועות עם אינטגרציה למערכות EHR, EMR או ניהול מרפאה, לפי הצורך.
05
ממשל שוטף
סקירת ציות רבעונית, אישור מסלול ביקורת ותחזוקה ארכיטקטונית.
מערך היכולות של OrenHealth
שישה עמודי תווך. ארכיטקטורה אחת תואמת HIPAA.
מערך היכולות ש-OrenHealth פורסת עבור שותפים (Counterparts) בתחום הבריאות. כל עמוד תווך מוכן ל-BAA, מיושר ל-HIPAA מבחינת עמדה, ובנוי סביב ההנחה שנתוני מטופלים אינם משמשים כסט אימון לספק.
עמוד 01
תשתית AI תואמת HIPAA
פריסות AI באירוח עצמי, מאחורי חומת אש ובענן פרטי, המתוכננות סביב אמצעי ההגנה הטכניים של כלל אבטחת HIPAA. PHI נשאר בשליטת השותף (Counterpart).
- אפשרויות מאחורי חומת אש ובענן פרטי
- הצפנה במנוחה ובמעבר
- ללא אימון PHI על ידי צד שלישי
עמוד 02
תיאום זרימת עבודה קלינית
מנועי זרימת עבודה אוטומטיים המנתבים הפניות, אישורים מוקדמים, תיעוד קליני ובקשות בין-מחלקתיות על פני מערכות EHR מדור קודם.
- אינטגרציה עם EHR ו-EMR
- אוטומציה של אישורים מוקדמים
- סיוע בתיעוד קליני
עמוד 03
בינה תפעולית וקלינית
דיווח תפעולי, אנליטיקה של RCM ולוחות מחוונים של ביצועים קליניים המיועדים להנהלת בתי חולים, מנהלי מרפאות ומנהלים קליניים.
- אנליטיקה של ניהול מחזור הכנסות
- לוחות מחוונים של ביצועים קליניים
- ארכיטקטורת מסלול ביקורת תואמת HIPAA
עמוד 04
מודרניזציה של מערכות EHR מדור קודם
עטפו מערכות EHR, EMR וניהול מרפאה קיימות ביכולות AI מבלי להחליף אותן. האריכו את חיי ההשקעה הקלינית הקיימת.
- אינטגרציה והרחבה של API של EHR
- עיבוד מסמכים עבור הערות קליניות
- הרחבת פורטל מטופלים
עמוד 05
תקשורת מטופלים תואמת תקנות
תשתית תקשורת מטופלים התואמת את כללי השיווק של HIPAA, TCPA, ופניות מבוססות הסכמה. תזכורות לתורים, מעקבים, תיאום טיפול.
- SMS ודוא"ל תואמי HIPAA
- פניות למטופלים מבוססות הסכמה
- ארכיטקטורת הודעות תואמת TCPA
עמוד 06
ייעוץ אסטרטגי לבריאות
CTO חלקי וייעוץ AI למערכות בריאות המנווטות רכש AI, הערכת ספקים וממשל AI קליני. מעורבות שותף-לשותף (Counterpart-to-counterpart).
- אסטרטגיית רכש AI
- מסגרות ממשל AI קליני
- מפת דרכים רב-שנתית למודרניזציה
נתיבי תת-מגזר
Three healthcare entries. One architecture.
OrenHealth משרתת שלוש סביבות בריאות נפרדות תחת ארכיטקטורה אחת תואמת HIPAA. בחרו את הנתיב התואם את המנדט הקליני, התפעולי או המחקרי שלכם.
נתיב 01
בתי חולים ומערכות בריאות
תשתית AI תואמת HIPAA לבתי חולים, רשתות אספקה משולבות ומערכות בריאות מרובות מתקנים. אינטגרציה עם EHR. בינה תפעולית. פריסה מאחורי חומת אש למוסדות שלא יתפשרו על מיקום PHI.
חקור נתיב בית חולים נתיב 02מרפאות ופרקטיקות מומחים
אוטומציית AI עבור קבוצות מומחים מרובות מיקומים, רשתות פרקטיקה פרטיות ומרפאות מומחים. אינטגרציה עם ניהול מרפאה. תקשורת מטופלים. אוטומציית זרימת עבודה של אישורים מוקדמים הבנויה עבור ארגונים קליניים בשוק הביניים.
חקור נתיב מרפאת מומחים נתיב 03מחקר ומדעי החיים
תשתית AI עבור ארגוני מחקר קליני, פארמה, ביוטק ומרכזים רפואיים אקדמיים. מיקום נתוני מחקר. אוטומציית זרימת עבודה של ניסויים קליניים. פריסה מאחורי חומת אש למחקר שחייב להישאר ריבוני.
חקור נתיב מחקרשאלות נפוצות לקצין ציות
השאלות שקציני פרטיות וציות שואלים קודם.
תשובות ישירות לשאלות BAA, PHI וממשל קליני העולות בהערכת ספקי שירותי בריאות.
האם OrenGen תחתום על הסכם שותף עסקי (BAA)?
כן. OrenGen Worldwide LLC מוכנה ל-BAA ומבצעת הסכמי שותף עסקי כחלק מתהליך קליטת לקוחות סטנדרטי עם ישויות מכוסות ושותפים עסקיים אחרים. חתימת ה-BAA מתבצעת לפני תחילת כל היקף עבודה הכולל נגיעה ב-PHI. החברה מפעילה ארכיטקטורה תואמת HIPAA על שכבת פלטפורמה מאושרת SOC 2 Type 2, ומחזיקה באישור כוח אדם של HIPAA המכסה 30 חברים נכון לשנת 2026.
כיצד מטופל מידע בריאותי מוגן (PHI) בפריסות OrenHealth?
משכיות PHI נשארות בשליטת ה-Counterpart כברירת מחדל. הארכיטקטורה של OrenHealth תומכת בפריסות מאחורי חומת אש ובענן פרטי, שבהן PHI אינו עובר דרך צינורות אימון מודלים של צד שלישי. הצפנה במנוחה ובמעבר, בקרות גישה מבוססות תפקידים, ארכיטקטורת תיעוד ביקורת מקיפה ותבניות חשיפת נתונים מינימליות הכרחיות מיושמות כסטנדרט. תיעוד זרימת PHI מופק כחלק מהיקף הפריסה.
אילו אמצעי הגנה טכניים של HIPAA תומכת הארכיטקטורה?
הארכיטקטורה מיושרת לאמצעי ההגנה הטכניים של כלל אבטחת HIPAA – בקרות גישה הכוללות זיהוי משתמש ייחודי ונוהל גישת חירום, בקרות ביקורת הכוללות ארכיטקטורת תיעוד ביקורת חומרה ותוכנה, בקרות שלמות המגנות על PHI מפני שינוי בלתי הולם, אימות אדם או ישות, ואבטחת העברה הכוללת הצפנה במעבר ובמנוחה. הכשרת כוח אדם וביצוע BAA תומכים בשכבת אמצעי ההגנה הניהוליים והארגוניים.
האם OrenHealth יכולה להשתלב עם מערכת ה-EHR או EMR הקיימת שלנו?
כן. עמודת מודרניזציית ה-EHR המורשת של OrenHealth עוטפת מערכות רשומות בריאות אלקטרוניות, רשומות רפואיות אלקטרוניות ומערכות ניהול מרפאה קיימות ביכולות AI באמצעות תבניות אינטגרציה מתועדות של API. החברה אינה מפרקת ומחליפה השקעות קליניות קיימות. תבניות אינטגרציה נפוצות מכסות סיוע בתיעוד, אוטומציה של אישורים מוקדמים, ניתוב הפניות, הרחבת פורטל מטופלים ותהליכי עבודה של מחזור הכנסות.
האם OrenGen מוסמכת ישירות ל-SOC 2 או HITRUST?
שכבת הפלטפורמה שעליה פועלת OrenHealth מחזיקה באישור SOC 2 Type 2. הסמכת SOC 2 Type 1 ישירה של OrenGen נמצאת במפת הדרכים לשנת 2026, ולאחריה הערכת HITRUST. החברה מציינת אלה כפריטים במפת הדרכים ולא כאישורים נטענים. Counterparts שדרישות הרכש שלהם מציינות הסמכת SOC 2 או HITRUST ישירה כדרישת סף מחמירה, מקבלים מידע על עמדת החברה הנוכחית בשלב התדרוך, כך שציפיות התזמון נקבעות בכנות.
כיצד מטופלים נתוני מחקר ומידע על ניסויים קליניים?
משכיות נתוני מחקר נשארת בשליטת ארגון המחקר. תבנית הפריסה מאחורי חומת אש של OrenHealth תומכת בנתוני ניסויים קליניים שחייבים להישאר בתוך גבולות המוסד מסיבות רגולטוריות או IRB. השתתפות במסגרת פרטיות הנתונים EU-US Data Privacy Framework ו-Swiss-US DPF תומכת בשיתופי פעולה מחקריים בינלאומיים. דה-זיהוי, תהליכי עבודה עם ערכות נתונים מוגבלות ותבניות גישה מינימליות הכרחיות הם חלק מאוצר המילים הארכיטקטוני הסטנדרטי.
כיצד מטופלת עמידה בתקני תקשורת עם מטופלים?
תשתית תקשורת עם מטופלים בנויה סביב כללי השיווק של HIPAA, דרישות הסכמה של TCPA והגבלות פנייה ברמת המדינה. תזכורות לפגישות, תקשורת הקשורה לטיפול והודעות תיאום טיפול עוקבות אחר גבולות מבוססי הסכמה ופעולות טיפול-תשלום. תקשורת שיווקית דורשת אישור מפורש. תיעוד ביקורת של לכידת הסכמה ומסירת הודעות מופק ונשמר לפי לוח הזמנים של הארגון.
פתח את תדריך היכולות
תוכנן עבור מערכות בריאות.
התדרוך הוא הדלת.
ארבעים וחמש דקות, ישירות מול המייסד, ללא שכבת מכירות. אנו ממפים דרישות קליניות ותאימות מול ערימת היכולות של OrenHealth ומאשרים אם הארכיטקטורה מתאימה לפני ביצוע BAA או אישור היקף.
